1 目的

        確定實(shí)施條碼掃描所需的設(shè)備，確保條形碼掃描儀的掃描能力與掃描要求相一致，為產(chǎn)品/ 環(huán)境符合規(guī)定的要求提供證據(jù)。

        1 適用范圍

        適用于紙箱、樣品不干膠使用過程中掃描條形碼設(shè)備的管理和控制。

        2 職責(zé)

        2.1 品保部負(fù)責(zé)條形碼掃描設(shè)備的控制，負(fù)責(zé)條形碼掃描儀復(fù)合準(zhǔn)確度、精密度要求的周期檢定和計(jì)量管理工作。

        2.2 工程部確定條形碼掃描儀的準(zhǔn)確度、精密度要求。

        2.3 采購部條形碼掃描儀采購的實(shí)施。

        2.4 有關(guān)部門配合做好條形碼掃描儀的使用、維護(hù)保養(yǎng)及按時(shí)送檢，確保其處于受控狀態(tài)。

        3 工作程序

        3.1 條形碼掃描儀的配置

        3.1.1 根據(jù)產(chǎn)品檢驗(yàn)、環(huán)境/安全改進(jìn)需要、公司年度技改計(jì)劃和新產(chǎn)品開發(fā)的需要，由各部門提出監(jiān)視和測量設(shè)備(簡稱檢測設(shè)備)需求計(jì)劃，報(bào)品保部審核匯報(bào)。由品保部編制《采購申請單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)報(bào)采購部添置、更新。

        3.1.2 采購部負(fù)責(zé)條形碼掃描儀的采購工作。

        3.1.3 條形碼掃描儀的驗(yàn)收和檢定

        (1), 外購檢測設(shè)備由品保部組織相關(guān)檢定人員進(jìn)行調(diào)試、驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容還包括隨機(jī)資料、核對實(shí)物與裝箱單、說明書、合格證是否一致;

        (2), 外購檢測設(shè)備使用前由品保部有關(guān)檢定員按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢定，無資格檢定的應(yīng)送有關(guān)法定計(jì)量機(jī)構(gòu)及授權(quán)機(jī)構(gòu)檢定。經(jīng)檢驗(yàn)合格，簽發(fā)合格證，不合格的應(yīng)填寫檢定結(jié)果通知書交采購人員，由采購人員負(fù)責(zé)退換;

        3.1.4 條形碼掃描儀的領(lǐng)用, 計(jì)量、檢測設(shè)備由品保部統(tǒng)一編號、檢定、登帳;

        3.2 條形碼掃描儀量值傳遞和檢定

        按國家計(jì)量工作的要求，根據(jù)公司科研、生產(chǎn)、檢測等具體情況建立公司級計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和公司量值傳遞圖。公司計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的確立與更改，須由品保部提出。

        3.2.1 有關(guān)報(bào)告，經(jīng)公司總經(jīng)理審定批準(zhǔn)后生效。

        3.2.2 條形碼掃描儀按法定的量值傳遞渠道和檢定周期送檢。嚴(yán)禁使用無合格證、超周期或帶故

        障的條形碼掃描儀進(jìn)行條碼掃描。條形碼掃描儀實(shí)行專人負(fù)責(zé)保管保管制，并建立使用檔案。

        3.2.3 品保部按條形碼掃描儀的使用說明書使用條形碼掃描儀進(jìn)行條碼掃描

        3.2.4 從事條碼掃描的人員須專用培訓(xùn)并取得相應(yīng)資格。

        3.3 條形碼掃描儀檢定規(guī)程

        本公司使用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器檢定工作和條形碼掃描儀，應(yīng)按照國家、部門、省、市計(jì)量部門的審批頒發(fā)的鑒定規(guī)程進(jìn)行。沒有國家/國際承認(rèn)的基準(zhǔn)，則應(yīng)自行編制校準(zhǔn)文件。

        3.3.1校準(zhǔn)條形碼掃描儀

        初次使用檢測儀時(shí)，需要對檢測儀進(jìn)行校準(zhǔn)以保證它的精確性，正常使用過程中也要階段性地對它進(jìn)行校準(zhǔn)使其保持精確。校準(zhǔn)檢測儀使用它背面的校準(zhǔn)條碼或者附件中的校準(zhǔn)卡。每張校準(zhǔn)卡都帶有序列號。校準(zhǔn)時(shí)，連續(xù)掃描標(biāo)簽十次，通過后即可完成校準(zhǔn)。 校準(zhǔn)卡是用特殊的成像材料制成，如果標(biāo)簽被污損，將影響校準(zhǔn)的準(zhǔn)確，請與供應(yīng)商聯(lián)系更換標(biāo)簽。

        3.4 條形碼掃描儀周期檢定

        3.4.1 條形碼掃描儀的檢定周期由品保部根據(jù)國家有關(guān)檢定規(guī)程和校準(zhǔn)方法規(guī)定使用其要求，歷次周檢、抽檢情況，科學(xué)、合理地確定。檢定周期一經(jīng)確定，不準(zhǔn)隨意更改。

        3.4.2 周期檢定應(yīng)按檢定規(guī)程或校準(zhǔn)方法進(jìn)行。

        3.4.3 品保部根據(jù)條形碼掃描儀的檢定周期編制周檢計(jì)劃表。

        3.5 檢測設(shè)備檢定記錄

        3.5.1 檢定人員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)巡檢、周檢及突擊性抽查，及時(shí)按檢定規(guī)程進(jìn)行檢定，每次檢定必須認(rèn)真做好原始記錄、填寫歷史記錄卡。

        3.5.2 大型計(jì)量檢測設(shè)備的檢定記錄及其有關(guān)資料應(yīng)統(tǒng)一建檔保存。其包括內(nèi)容:

        (1), 歷史記錄卡;

        (2), 使用說明書;

        (3), 入廠合格證;

        (4), 歷次檢定證書;

        (5), 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的建檔報(bào)告。

        3.3.5不同條形碼掃描儀和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器的技術(shù)檔案由品保部統(tǒng)一保管，分類登記存放 ，做到便于查閱，并有借閱交接手續(xù)。

        3.6 檢測設(shè)備檢定狀態(tài)標(biāo)識

        RX431-04 頁次 部門編號 文件編號

        3.6.1 凡按檢定規(guī)程進(jìn)行全面檢定合格的計(jì)器具應(yīng)貼上“合格證”，并注明有效日期。

        3.6.2 能夠滿足生產(chǎn)、使用和能達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量要求，只對部門指標(biāo)檢定的條形碼掃描儀，檢定合格貼“合格證”后，還要加貼“限用證”。并注明經(jīng)檢定合格的指標(biāo)和量程范圍。

        3.6.3 個(gè)別應(yīng)該檢定的條形碼掃描儀，暫時(shí)確定無標(biāo)準(zhǔn)而又必須使用時(shí)，這類儀器在經(jīng)過校準(zhǔn)后，可貼“準(zhǔn)用證”。

        3.6.4 對暫時(shí)不用的條形碼掃描儀，貼上“封存證”;對經(jīng)檢定不合格的條形碼掃描儀，暫時(shí)修理不好的條形碼掃描儀，應(yīng)貼上“禁用證”。

        3.7 計(jì)量檢測設(shè)備的狀態(tài)控制

        3.7.1 檢定工作指標(biāo)

        (1), 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器:受檢率:100%;受檢合格率:100%

        (2), 工作條形碼掃描儀:受檢率不小于98%;受檢合格率不小于95%;抽檢合格率不小于98%

        3.7.2 中間抽查檢定

        (1), 抽檢工作每季進(jìn)行一次，抽檢數(shù)為季度周期檢定計(jì)劃數(shù)的10%，每次抽檢不少于三個(gè)品種。

        (2), 抽檢內(nèi)容包括檢查條形碼掃描儀的外觀、附件;核對帳、物、卡相符，核對合格證有效期;檢查原始記錄、歷史記錄等是否齊全;檢查使用操作人員對條形碼掃描儀的使用操作、維護(hù)保養(yǎng)情況;對條形碼掃描儀的主要示值檢定等。

        (3), 每次抽檢完畢，及時(shí)將抽檢結(jié)果匯總統(tǒng)計(jì)，隨同抽檢原始記錄整理、保管。但合格率低于90%時(shí)則加倍抽樣，加倍抽樣后合格率仍低于90%，則由品保部組織對部門或該品質(zhì)的條形碼掃描儀重新檢定，并組織有關(guān)人員分析，提出整改措施。

        3.7.3 可疑送修和修后鑒定

        合格有效期內(nèi)的工作條形碼掃描儀發(fā)現(xiàn)可疑現(xiàn)象時(shí)，應(yīng)立即停止使用，送專業(yè)機(jī)構(gòu)修理，經(jīng)過修理的工作條形碼掃描儀，必須由專職檢定員檢定合格后，方能返回使用。同時(shí)對發(fā)現(xiàn)可疑前的檢測結(jié)果有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。

        3.7.4 使用、維護(hù)和保養(yǎng)

        (1), 各車間、部門使用操作人員應(yīng)熟悉掌握條形碼掃描儀的性能、使用方法和維護(hù)保養(yǎng)知識，要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。要核對使用的計(jì)量、檢測設(shè)備有檢定合格和有效的標(biāo)識。

        (2), 各種條形碼掃描儀要嚴(yán)格按照說明書的要求妥善保管，環(huán)境適宜，保持條形碼掃描儀整潔，配、附件完好，合格證齊全。

        (3), 嚴(yán)禁把條形碼掃描儀用于非計(jì)量測量及超量程、超負(fù)荷、超周期使用嚴(yán)禁使用不合格或無證的條形碼掃描儀。

        (4), 精密、貴重的條形碼掃描儀應(yīng)由專人保管使用，做到用前檢查，用后做好記錄。如遇精密貴重的條形碼掃描儀發(fā)生故障時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并上報(bào)品保部查明原因后處理。同時(shí)對故障發(fā)生前檢測結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。

        (5), 計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器應(yīng)在規(guī)定條件下使用、存放。標(biāo)準(zhǔn)條形碼掃描儀應(yīng)有醒目的標(biāo)志，按周期送檢定，使用操作人員必須持有該項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的考核合格證書，不準(zhǔn)將標(biāo)準(zhǔn)器外借或他用。

        (6), 操作人員領(lǐng)用的條形碼掃描儀應(yīng)妥善保管，使用和維護(hù)保養(yǎng)，禁止帶出廠外或私自轉(zhuǎn)借。

        3.7.5 失效處理

        (1), 在使用過程中，一旦發(fā)現(xiàn)條形碼掃描儀、檢測設(shè)備失準(zhǔn)、失效，應(yīng)立即報(bào)告品保部，并停止使用。品保部應(yīng)立即派員評定檢驗(yàn)和測試結(jié)果的有效性，必要時(shí)品保部對已經(jīng)檢驗(yàn)的產(chǎn)品進(jìn)行復(fù)檢。

        (2), 對不合格的條形碼掃描儀進(jìn)行修理后重新檢定，不能修復(fù)的實(shí)施降級或報(bào)廢處理。

        3.8 檢測設(shè)備降級、報(bào)廢

        3.8.1 在用條形碼掃描儀、檢測設(shè)備經(jīng)檢定已無法保證精度等級，可由檢定人員按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行降級，如已超出檢定規(guī)程但仍有使用價(jià)值的，可用于某特定部門專用，并在實(shí)物和證書上按有關(guān)規(guī)定實(shí)行審批后實(shí)施，并在報(bào)廢條形碼掃描儀上作相應(yīng)標(biāo)識。

        3.8.2 低值易耗類條形碼掃描儀、檢測設(shè)備報(bào)廢由品保部負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施，大型貴重測試、檢測設(shè)備(列入企業(yè)固定資產(chǎn))的報(bào)廢由總經(jīng)理審批后實(shí)施。

        3.9 檢測設(shè)備強(qiáng)制檢定

        3.9.1 品保部應(yīng)單獨(dú)強(qiáng)制檢定條形碼掃描儀管理臺帳。

        3.9.2 凡屬強(qiáng)制檢定的條形碼掃描儀，由品保部按規(guī)定周期組織送檢定機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)檢定。

        4 相關(guān)文件

        1. 《采購控制程序》

        2. 《計(jì)測器管理程序》

        5 記錄

        1. 《年度檢測及監(jiān)控儀器檢驗(yàn)計(jì)劃及實(shí)施情況表》

        2. 《測量器具、檢測設(shè)備報(bào)廢單》

        3. 《合格證》

        4. 《封存證》